Extrato de Cannabis sativa Herbarium 43 mg/mL

Produto à base de Cannabis.

Produto constituído pelo extrato vegetal padronizado de Cannabis sativa L.

Solução oral – gotas.

 

Cada mL da solução contém:

Extrato de Cannabis sativa L…………… 43 mg

Veículo q.s.p. …………………………. q.s.p. 1 mL

 

Cada 1 mL da solução corresponde a 30 gotas.

Cada gota equivale a 1,0 mg de CBD e menos de 0,067 mg de THC.

 

O uso desse produto pode causar dependência física ou psíquica. 

Durante o uso do produto, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas ou realizar atividades que impliquem em riscos para si e para terceiros, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Atenção: Risco para Mulheres Grávidas e Lactantes. 

Informar ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do uso do produto ou após o seu término.


VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA.

O que devo saber antes de usar este produto?

O uso do produto de Cannabis é admitido quando há uma condição clínica definida em que outras opções de tratamentos estiverem esgotadas e que dados científicos sugerem que a Cannabis pode ser eficaz.

Este produto é de uso individual, é proibido passar para outra pessoa.

Este produto não substitui o uso de medicamentos registrados.

Há incertezas quanto à segurança a longo prazo do uso dos produtos de Cannabis como terapia médica.

Quando não devo usar este produto?

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso de Extrato de Cannabis sativa HERBARIUM 43 mg/mL.

Este produto não deve ser utilizado em crianças menores de 2 (dois) anos de idade.

Este produto é contraindicado para uso de mulheres durante a gestação e a lactação.

O uso concomitante de produtos de Cannabis com outros depressores do sistema nervoso central ou com bebidas alcoólicas deve ser evitado.

O canabidiol deve ser administrado com cautela em pacientes em uso de contraceptivos orais.

O canabidiol pode apresentar interações com fármacos metabolizados pelo fígado, tais como clobazam, topiramato, rufinamida, desmetilclobazam, zonisamida, eslicarbazepina e valproato, bem como com fármacos indutores de enzimas hepáticas, como carbamazepina, fenitoína e rifampicina. Portanto é recomendado o monitoramento plasmático periódico dos fármacos antiepilépticos administrados concomitantemente com este produto, de modo a avaliar se estão dentro dos níveis terapêuticos.

Cuidados na utilização deste produto

Modo de uso

Extrato de Cannabis sativa HERBARIUM 43 mg/mL deve ser administrado por via oral (sublingual) com o auxílio do gotejador (conta-gotas). O conta-gotas é de uso exclusivo para administração de Extrato de Cannabis sativa HERBARIUM 43 mg/mL e não deve ser utilizada para administração de outros produtos. O manuseio do conta-gotas deve ser feito somente por adultos.

Posologia

A posologia de Extrato de Cannabis sativa HERBARIUM 43 mg/mL pode variar de acordo com características e gravidade da patologia, idade, peso corporal, uso de medicamentos pelo paciente e resposta clínica.

Em caso de interrupção da utilização do produto, recomenda-se que a dose seja reduzida gradualmente. Porém, se a retirada for necessária devido a um evento adverso, a descontinuação rápida pode ser considerada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento

O uso desse produto pode causar dependência física ou psíquica. 

Durante o uso do produto, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas ou realizar atividades que impliquem em riscos para si e para terceiros, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Atenção: Risco para Mulheres Grávidas e Lactantes. 

Informar ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do uso do produto ou após o seu término.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA.

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