Extrato de Cannabis sativa Herbarium 43 mg/mL
Produto à base de Cannabis.
Produto constituído pelo extrato vegetal padronizado de Cannabis sativa L.
Solução oral – gotas.
Cada mL da solução contém:
Extrato de Cannabis sativa L…………… 43 mg
Veículo q.s.p. …………………………. q.s.p. 1 mL
Cada 1 mL da solução corresponde a 30 gotas.
Cada gota equivale a 1,0 mg de CBD e menos de 0,067 mg de THC.
O uso desse produto pode causar dependência física ou psíquica. Durante o uso do produto, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas ou realizar atividades que impliquem em riscos para si e para terceiros, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Atenção: Risco para Mulheres Grávidas e Lactantes. Informar ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do uso do produto ou após o seu término. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
O que devo saber antes de usar este produto?
O uso do produto de Cannabis é admitido quando há uma condição clínica definida em que outras opções de tratamentos estiverem esgotadas e que dados científicos sugerem que a Cannabis pode ser eficaz.
Este produto é de uso individual, é proibido passar para outra pessoa.
Este produto não substitui o uso de medicamentos registrados.
Há incertezas quanto à segurança a longo prazo do uso dos produtos de Cannabis como terapia médica.
Quando não devo usar este produto?
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso de Extrato de Cannabis sativa HERBARIUM 43 mg/mL.
Este produto não deve ser utilizado em crianças menores de 2 (dois) anos de idade.
Este produto é contraindicado para uso de mulheres durante a gestação e a lactação.
O uso concomitante de produtos de Cannabis com outros depressores do sistema nervoso central ou com bebidas alcoólicas deve ser evitado.
O canabidiol deve ser administrado com cautela em pacientes em uso de contraceptivos orais.
O canabidiol pode apresentar interações com fármacos metabolizados pelo fígado, tais como clobazam, topiramato, rufinamida, desmetilclobazam, zonisamida, eslicarbazepina e valproato, bem como com fármacos indutores de enzimas hepáticas, como carbamazepina, fenitoína e rifampicina. Portanto é recomendado o monitoramento plasmático periódico dos fármacos antiepilépticos administrados concomitantemente com este produto, de modo a avaliar se estão dentro dos níveis terapêuticos.
Cuidados na utilização deste produto
Modo de uso
Extrato de Cannabis sativa HERBARIUM 43 mg/mL deve ser administrado por via oral (sublingual) com o auxílio do gotejador (conta-gotas). O conta-gotas é de uso exclusivo para administração de Extrato de Cannabis sativa HERBARIUM 43 mg/mL e não deve ser utilizada para administração de outros produtos. O manuseio do conta-gotas deve ser feito somente por adultos.
Posologia
A posologia de Extrato de Cannabis sativa HERBARIUM 43 mg/mL pode variar de acordo com características e gravidade da patologia, idade, peso corporal, uso de medicamentos pelo paciente e resposta clínica.
Em caso de interrupção da utilização do produto, recomenda-se que a dose seja reduzida gradualmente. Porém, se a retirada for necessária devido a um evento adverso, a descontinuação rápida pode ser considerada.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento
O uso desse produto pode causar dependência física ou psíquica. Durante o uso do produto, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas ou realizar atividades que impliquem em riscos para si e para terceiros, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Atenção: Risco para Mulheres Grávidas e Lactantes. Informar ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do uso do produto ou após o seu término. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA. .
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