Brasil discute novo marco regulatório para fitoterápicos e abre caminho para inovação no setor farmacêutico
O mês de agosto marca um movimento relevante para a indústria farmacêutica brasileira. Representantes da Anvisa e da Abifisa (Associação brasileira das empresas do setor fitoterápico, suplemento alimentar e de promoção da saúde) se reúnem em Curitiba (PR) para discutir a atualização do marco regulatório dos fitoterápicos, medicamentos desenvolvidos a partir de plantas medicinais. Com amplo interesse do setor, a norma tem previsão de tramitação ainda em 2025.
A proposta tem como objetivo estabelecer diretrizes de produção mais modernas e alinhadas a padrões internacionais, com foco em qualidade, segurança e eficácia. Inspiradas em modelos consolidados, como o europeu, onde os fitoterápicos representam uma fatia significativa no mercado farmacêutico, a norma busca reconhecer a complexidade natural das matérias-primas vegetais, que concentram múltiplos compostos químicos e exigem processos produtivos padronizados, sustentados por base científica e evidências clínicas consistentes.
Além da modernização, a regulação pretende destravar o potencial da biodiversidade brasileira, estimulando o desenvolvimento de medicamentos inovadores a partir dos ativos naturais do país.
Para Gislaine Gutierrez, gerente técnica da Herbarium, indústria farmacêutica referência em fitoterápicos, o debate representa um avanço estratégico para o setor. “Estamos diante de uma oportunidade para integrar saberes tradicionais e ciência moderna sob um novo olhar regulatório. O Brasil já disponibiliza à população soluções terapêuticas seguras, eficazes e acessíveis. Com a atualização da norma, o país poderá acelerar a inovação no setor e ampliar ainda mais o leque de opções disponíveis”, afirma.
Com a nova norma, a expectativa é que as farmacêuticas brasileiras possam desfrutar da vasta diversidade de plantas medicinais do país para desenvolver novos fitoterápicos ampliando o acesso do público a tratamentos integrativos. “O Brasil possui uma biodiversidade incomparável e um ecossistema de pesquisa consolidado. Atualizar a norma é fundamental para destravar o potencial do país nessa área”, destaca Gislaine.
Com 40 anos de atuação no setor, a Herbarium acompanha de perto o processo regulatório e reforça que o novo marco é essencial para consolidar o papel dos fitoterápicos na saúde pública e privada. “A adoção de parâmetros internacionais fortalece a competitividade do país, valorizando o nosso parque tecnológico, o potencial agrícola e a expertise científica já consolidadas”, conclui.